2022年5月1日，新修订的《医疗机构管理条例》实施，以行政法规的形式确立了诊所备案制度；2022年底，国家卫健委印发了《诊所备案管理暂行办法》，该项制度正式落地。新修订的《医疗机构管理条例》实施一周年之际，卫监小编为开办诊所制作“明白纸”。
备案条件要配齐
（一）个人设置诊所的，须经注册后在医疗卫生机构中执业满五年；单位设置诊所的，诊所主要负责人应当符合上述要求；
(相关资料图)
（二）符合诊所基本标准（以普通诊所为例），主要内容：
① 诊疗科目应当与注册于该诊所执业医师的执业范围相一致；
② 每一诊疗科目下至少有1名医师经注册后在医疗卫生机构中执业满五年；至少有1名注册护士；设医技科室的，每个医技科室至少有1名相应专业的卫生技术人员；
③ 房屋建筑面积、功能分区、硬件设备、电子病历系统符合相应标准；具有国家统一规定的各项规章制度和技术操作规范，制定诊所人员岗位职责。
卫监
如果开办口腔诊所、医疗美容诊所、中医诊所或中医（综合）诊所，还要符合相应的诊所标准。
（三）诊所名称符合医疗机构命名的相关规定、能够独立承担民事责任等等。
材料提交必须知
（一）需要提交哪些材料呢？
★ 提交医务人员身份证明材料及资质证书，而且要注意每备案一个诊疗科目，都对应着要有１名执业满五年的执业医师，包括主要负责人在内。
★ 提交房屋平面布局图、房产权证件或租赁使用合同、诊所管理制度等等材料，并填好申请表，具体以区卫健委办理备案的实际要求为准。
（二）提交材料之后该干什么呢？
如果材料齐全，很快就会得到《诊所备案凭证》，诊所就可以合法执业了。区卫健委会在发放诊所备案凭证之日起45日内到现场进行核查，如现场核查发现不符合条件（例如还没装修好），或实际情况与提交材料不符，那就可能撤销备案。
规范执业莫大意
✔ 做好公示。诊所应当将《诊所备案凭证》和医务人员信息公示在诊所的明显位置。
✔ 歇业或者备案信息发生变动的，要及时去区卫健委备案。
✔ 严格遵守法律法规，守好依法执业的底线。
不去备案会挨罚
开诊所不备案绝对不可以！
◎ 对具备开办诊所条件的机构，未经备案执业的，根据《医疗机构管理条例》的规定，卫生行政机关将对其没收违法所得，并处3万元以下的罚款。处罚的同时还会责令开办者去依法备案。
◎ 如果不具备开办诊所条件，则属于无证行医，卫生行政机关将依据《基本医疗卫生与健康促进法》《医师法》相关条款进行处罚。
特别规定要知晓
除了开办更简便之外，备案制和以前的设置-登记许可制相比还有两个的特别规定：
（一）每年检查。区卫健委应当每年对备案制诊所开展至少一次现场监督检查，诊所不得拒绝。
（二）不再校验。备案制诊所不具有《医疗机构执业许可证》，自然也就无需办理《医疗机构执业许可证》的校验。
点击阅读原文，查看《关于印发诊所备案管理暂行办法的通知》
供稿：医疗执法一支队
责任编辑：张婷婷
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